說(shuō)明:
【中國制藥網(wǎng) 技術(shù)文章】中國人治病喜歡喝中藥,認為中藥療效好,副作用小。在中藥制作過(guò)程中,中藥通過(guò)適當的炮制,可以提高中藥的療效。 談中藥飲片炮制工藝的作用與臨床療效 中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業(yè)的三大支柱,中醫在臨床用以治病的物質(zhì)是中藥飲片和成藥制劑,通過(guò)一定的加工炮制制成中藥飲片,供應配方和制劑,中藥的療效并非原藥材的療效,實(shí)際是飲片的療效,因此中藥飲片處于三大支柱的中心地位?! ≈兴庯嬈呐谥乒に囀侵兴巶鹘y技藝的集中體現和核心所在,是在歷代中醫藥長(cháng)期醫療實(shí)踐中產(chǎn)生,并不斷積累和發(fā)展起來(lái)的?! ≈兴幣谥剖歉鶕嗅t藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)以及調劑、制劑的不同要求,所采取的一項制藥技術(shù),是中醫藥學(xué)的特色?! ∫?、中藥炮制的起源與發(fā)展概況 對中藥炮制的文字記載始于戰國時(shí)代。我國現存最早的醫學(xué)典籍《黃帝內經(jīng)》,其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載,表明當時(shí)預治疾病已經(jīng)使用了藥物常規炮制品。到了漢代,據有關(guān)資料記載,炮制方法已非常之多,如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬斷、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同時(shí),炮制理論開(kāi)始創(chuàng )立。我國第一部藥書(shū)《神農本草經(jīng)》序例寫(xiě)道:“藥……有毒無(wú)毒,陰干暴干,采造時(shí)月,生熟,土地所出,真偽陳新,并各有法……若有毒宜制,可用相畏相殺,不爾勿合用也”。在南北朝劉宋時(shí)代,我國第一部炮制專(zhuān)著(zhù)《雷公炮炙論》問(wèn)世,記載的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飛等。該書(shū)對...
說(shuō)明:
摘要:中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年,2001年7月,原國家藥監局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實(shí)行飲片批準文號管理?! ≈兴幣浞筋w粒市場(chǎng)被壟斷多年,利潤豐厚卻被吃獨食,近段時(shí)間國家層面連續出臺兩項行業(yè)利好政策能否改變這一現狀? 利潤豐厚卻被吃獨食 中藥配方顆粒市場(chǎng)被壟斷多年,2001年7月,原國家藥監局發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇,實(shí)行飲片批準文號管理。2002-2004年間,通過(guò)國家食藥總局備案審評,并得到試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)批復的共有六家企業(yè),包括江陰天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、華潤三九藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、培力(南寧)藥業(yè)。此后,試點(diǎn)企業(yè)沒(méi)有增加過(guò)。這個(gè)市場(chǎng)的利潤也是非常豐厚,大概每年有50%的增長(cháng)速度,在這么長(cháng)時(shí)間里卻只有六家企業(yè)有資格享受市場(chǎng)帶來(lái)的利潤?! ≌叱雠_行業(yè)日趨開(kāi)放 2015年12月,國家食品藥品監督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥總局)下發(fā)征求意見(jiàn)稿,顯示配方顆粒的試點(diǎn)限制將被放開(kāi)——中藥生產(chǎn)企業(yè)只需經(jīng)過(guò)所在地的省級食藥監部門(mén)批準,并在企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內增加中藥配方顆粒,再按照《中藥配方顆粒備案管理實(shí)施細則》的要求,向所在地省級食藥監部門(mén)提交備案資料,即可生產(chǎn)?! ?016年2月26日,國務(wù)院又印發(fā)《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要2016-2030年》,明確將中藥配方顆粒納入國家中醫藥發(fā)展戰略規劃?! ?016年3月1日,《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》結束向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),行業(yè)開(kāi)放趨勢已逐漸明朗?! ∪骈_(kāi)放可能會(huì )加劇市場(chǎng)競爭。同時(shí),國家也加強了對企業(yè)生產(chǎn)的規范和要求。雖然行業(yè)標準還很混亂,此次征求意見(jiàn)稿明確規定,將由國家藥典委員會(huì )組織中藥配方顆粒統一藥品標準的制定和修訂。不過(guò),業(yè)內人士普遍預測,由于標準在短時(shí)間內“難產(chǎn)”,備案制的真正落地恐尚待時(shí)日?! ≌叻艑挔幨痴咝膭?dòng) 多家大型藥企在試點(diǎn)期間就已經(jīng)盯上了這塊蛋糕,雖然當時(shí)市場(chǎng)還沒(méi)有被開(kāi)放,政策也不明朗,但企業(yè)還是早早的布了局,期望能夠擴軍圈地,但囿于“試點(diǎn)未放開(kāi)”的門(mén)檻,始終名不正言不順,無(wú)法正式進(jìn)入?! ∩裢帢I(yè)在科研上已做好了準備,完成了400個(gè)品種的研究。神威藥業(yè)自開(kāi)展中藥配方顆粒研究以來(lái),瞄準國內外最高端的研究手段與標準,建立了涵蓋700多個(gè)常用中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控體系以及質(zhì)量標準,首次...